关于开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查的通知
国食药监安[2003]53号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强对防治“非典”药品的监督管理，我局于2003年4月29日下发了《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》（国食药监安〔2003〕30号）。各省级药品监督管理局放弃“五一”节休息时间，较好地完成了本次专项检查任务。
经检查，大部分胸腺肽制剂生产企业基本能按要求组织生产，未发现严重的违法违规问题。对部分企业存在的问题，有关省局已及时责令企业整改。有的还依法作出停业整顿、罚款、通报批评等严肃处理。
为保证防治“非典”药品的安全有效，我局决定对临床使用的抗“非典”人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等5种制剂进行一次全面生产质量检查。现将具体要求通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局对辖区内人免疫球蛋白制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。
二、对干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的无菌类制剂，要严格按照药品GMP的要求，对生产企业进行逐一检查。
三、对干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的非无菌类制剂，各省级药品监督管理局要尽快通知有关企业对照GMP条款进行认真自查，并将自查结果及时报告各省级药品监督管理局。必要时各省级药品监督管理局要对有关企业生产管理情况进行抽查。
四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要统一思想，加强领导，以高度的政治责任感做好本辖区内的监督管理工作。必要时我局将组织巡查组进行重点抽查。
各地开展监督检查工作的情况，请于2003年5月26日前将监督检查情况及统计表（见附件）报我局药品安全监管司。在工作中发现的问题，请及时向我局药品安全监管司反馈。
附件：省（区、市）监督检查情况统计表
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月十四日
宁波市人民政府工作规则
浙江省宁波市人民政府
关于印发《宁波市人民政府工作规则》的通知
各县（市）、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《宁波市人民政府工作规则》已经2004年11月４日市人民政府第27次常务会议通过，现予印发。
二○○四年十一月十一日
宁 波 市 人 民 政 府 工 作 规 则
（2004年11月4日市人民政府第27次常务会议通过）
第一章 总 则
第一条 宁波市第十二届人民代表大会第一次会议产生的新一届市人民政府，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《国务院工作规则》和《浙江省人民政府工作规则》，结合本市实际，制定本规则。
第二条 市政府工作坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚决贯彻党的路线、方针、政策和省委、省政府的总体部署，树立和落实科学发展观，全面履行政府职能，努力建设以人为本、执政为民的服务政府，务实高效、勤政廉洁的责任政府，行为规范、公正透明的法治政府。
第三条 市政府组成人员要忠实履行宪法和法律赋予的职责，坚持解放思想，实事求是，与时俱进，开拓创新；忠于职守，服从命令，顾全大局，全心全意为人民服务。
第四条 市政府坚决维护市委的领导，自觉接受市人大及其常委会的监督，积极支持市政协履行政治协商、民主监督、参政议政的职能，充分发挥各级政府和各部门的作用，实行科学民主决策，发挥综合行政效能，坚持依法行政，接受人民监督，建立规范、协调、透明、高效的运行机制。
第五条 市政府各部门要依照法律、法规和规章行使职权，进一步转变政府职能、管理方式和工作作风，推进电子政务，提高行政效能，切实贯彻市政府各项工作部署。
第二章 组成人员职责
第六条 市政府由下列人员组成：市长、副市长、市长助理、秘书长，市政府组成部门的委、办主任和局长。
第七条 市政府实行市长负责制，市长领导市政府的工作。副市长、市长助理协助市长工作。
第八条 市长召集和主持市政府全体会议、市政府常务会议和市长办公会议。市政府工作中的重大事项，必须经市政府全体会议、市政府常务会议审议通过；市政府日常工作中需要协调沟通的事项，由市长办公会议研究办理。
第九条 副市长、市长助理按分工负责处理分管工作。受市长委托，可负责或协调其他方面的工作或专项任务，并可代表市政府进行外事活动。
第十条 秘书长在市长领导下，负责处理市政府的日常工作。
第十一条 市政府组成部门的委、办主任和局长负责本部门的工作。
第三章 履行政府职能
第十二条 市政府及各部门要加快政府职能转变，全面履行经济调节、市场监管、社会管理和公共服务职能。
第十三条 健全宏观调控体系，运用经济、法律手段和必要的行政手段，引导和调控经济运行，调整和优化经济结构，转变经济增长方式，实现经济增长、增加就业、稳定物价和财政收支平衡。
第十四条 加强市场监管，创造公平有序的法制环境，完善行政执法、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的市场监管体系，建立健全社会信用体系，实行信用监督和失信惩戒制度，整顿和规范市场经济秩序，建设统一、开放、竞争、有序的现代市场体系。
第十五条 履行社会管理职能，完善社会管理的法律、法规和政策，依法管理和规范社会组织、社会事务，妥善处理社会矛盾，维护社会秩序和社会稳定，促进社会公正。加强城乡基层群众性自治组织和社区建设。培育并引导各类民间组织的健康发展，充分发挥其作用。依法建立健全各种突发公共事件应急机制，提高政府应对公共危机的能力。
第十六条 强化公共服务职能，完善公共政策，健全公共服务体系，努力提供公共产品和服务，推进部分公共产品和服务的市场化进程，建立健全公共产品和服务的监管和绩效评估制度，简化程序，降低成本，讲求质量，提高效益。
第四章 实行科学民主决策
第十七条 市政府及各部门要完善群众参与、专家咨询和政府决策相结合的决策机制，健全重大决策的规则和程序，实行依法决策、科学决策和民主决策，逐步建立行政质询和行政决策责任追究制度。
第十八条 国民经济和社会发展计划、财政预算、经济社会发展和改革开放的政策措施、法规议案和行政法规、大型项目等重大决策，由市政府全体会议或市政府常务会议讨论决定。
第十九条 各部门提请市政府讨论决定的重大决策建议，必须以基础性、战略性研究或发展规划为依据，经过专家或研究、咨询、中介机构的论证评估或法律分析；涉及相关部门的，应充分协商；涉及下级政府的，应事先征求意见；涉及人民群众切身利益的，一般应通过社会公示或听证会等形式听取意见和建议。
第二十条 市政府在作出重大决策前，根据需要通过召开座谈会等形式，直接听取民主党派、群众团体、专家学者等方面的意见和建议。
第二十一条 各部门必须坚决贯彻落实市政府的重大决策，及时跟踪和反馈执行情况。市政府办公厅要加强督促检查，确保政令畅通。
第五章 坚持依法行政
第二十二条 市政府及各部门要按照合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责一致的要求行使行政权力，强化责任意识，不断提高依法行政的能力和水平。
第二十三条 市政府根据经济发展、社会进步和扩大开放的需要，适时提出法规议案、制定行政规章，修改或废止不相适应的法规、规章，确保法规议案和行政规章的质量。
第二十四条 提请市政府讨论的法规草案和审议的行政规章草案由市政府法制机构审查或组织起草，行政规章的解释工作由市政府法制机构承担。
第二十五条 要按照行政执法与经济利益脱钩、与责任挂钩的原则，理顺行政执法体制，科学配置执法机关的职责和权限，相对集中行政处罚权，推进综合执法试点。严格实行执法责任制和执法过错追究制，切实做到严格执法、公正执法、文明执法。
第六章 加强行政监督
第二十六条 市政府要自觉接受市人大及其常委会的监督，向其报告工作、接受质询，依法备案行政规章；接受市政协的民主监督，虚心听取意见和建议。
第二十七条 各部门要按照行政诉讼法及有关法律规定，接受司法监督；同时要自觉接受监察、审计等部门的专项监督。对司法监督和专项监督中发现的问题，要认真查处和整改并向市政府报告。
第二十八条 加强行政系统内部监督，严格执行规章备案制度和行政复议法，及时发现并纠正违反法律、行政法规的规章和其他规范性文件，以及行政机关违法的或者不当的具体行政行为，并主动征询和认真听取下级政府及其部门的意见和建议。
第二十九条 市政府及各部门要重视人民群众来信来访工作，进一步完善信访制度，确保信访渠道的畅通；市政府领导及各部门负责人要亲自阅批重要的群众来信，并督促抓好落实。
第三十条 市政府及各部门要接受新闻舆论和群众的监督，重视新闻媒体报道和反映的问题，对重大问题各部门要积极主动地查处和整改并向市政府报告。要加强政府网站建设，发布政务信息，便于群众知情、参与和监督。重视群众和其他组织通过多种方式对行政行为实施的监督。
第七章 工作安排
第三十一条 市政府及各部门要加强工作的计划性、系统性和预见性，搞好年度工作计划和季度、月度等阶段性工作安排，并根据形势和任务的变化及时作出调整。
第三十二条 市政府在年初提出年度重点工作目标，确定需要讨论的法规草案和审议的行政规章草案、市政府召开的重要会议和制发的公文等事项，形成市政府年度工作计划。
市政府每月召开工作例会，确定月度工作安排。
第三十三条 各地区、各部门要认真落实市政府工作安排，并按要求定期向市政府报告执行情况。市政府办公厅适时作出通报。
第八章 会议制度
第三十四条 市政府实行市政府全体会议、市政府常务会议和市长办公会议制度。
第三十五条 市政府全体会议由市长、副市长、市长助理、秘书长，市政府组成部门的委、办主任和局长组成，由市长召集和主持。市政府全体会议的主要任务是：
（一） 讨论决定市政府工作中的重大事项；
（二） 部署市政府的重要工作；
（三） 通报全市重要情况。
市政府全体会议一般每半年召开一次，视情可适当增加次数，并根据需要可扩大到有关部门、单位和县（市）、区政府负责人。
第三十六条 市政府常务会议由市长、副市长、市长助理、秘书长组成，由市长或受市长委托的常务副市长召集和主持。办公厅主任、副秘书长、办公厅副主任及县（市）、区和市政府有关部门（单位）主要负责人根据议题需要列席。
会议的主要任务是：
（一）传达贯彻中央、省重要会议、文件和中央、省、市委主要领导的重要指示、批示精神；
（二）研究落实国务院、省政府的决定和命令；
（三）研究决定事关全局性的重大事项。主要有：市委重大决策事项和市人大及其常委会决议的落实措施；提请市委审议的有关事项；以市政府名义作出的重要决策；城市规划的制订或修编，行政区划变更及调整；政府年度工作目标计划；事关人民群众切身利益的重大改革方案；
（四）研究决定提请市人大或市人大常委会审议的有关事项。主要有：政府工作报告；国民经济和社会发展计划、财政预算以及执行情况的报告；地方立法草案；荣誉市民推荐意见；市政府需提请市人大或市人大常委会审议的其他事项；
（五）制定或修订政府规章；
（六）分析经济运行和社会发展形势，制定促进经济社会发展的政策与措施；
（七）研究确定以市政府名义组织的重大活动方案，讨论通过全国或全省性活动的申办建议；
（八）研究提出对重大事件的处理意见；
（九）讨论研究政府自身建设方面的重大问题；
（十）讨论决定对政府系统单位、行政领导的奖惩事项；
（十一）其他需要列入市政府常务会议讨论的事项。
市政府常务会议一般每月不少于二次，具体根据需要确定。
第三十七条 市长办公会议由市长、副市长、市长助理、秘书长组成，由市长或受市长委托的常务副市长主持召开。副秘书长、办公厅副主任根据需要列席。
会议的主要任务是交流沟通前阶段工作情况，着重研究下阶段工作部署，及时处理政府工作中需要统筹协调的问题。
市长办公会议根据需要召开，会议情况记录备查，不发纪要。
第三十八条 提请市政府全体会议、市政府常务会议和市长办公会议讨论的议题，由市政府分管领导协调或审核后提出，报市长确定。市政府全体会议、市政府常务会议和市长办公会议的组织工作由秘书长负责，市政府办公厅具体落实，文件和议题于会前送达与会人员。
第三十九条 市政府领导不能出席市政府全体会议、市政府常务会议或市长办公会议，向市长请假；如对议题有意见或建议，可在会前提出。
第四十条 市政府常务会议的纪要由市长或受市长委托的常务副市长签发；会议讨论决定的事项，宜于公开的，应及时报道。新闻稿须经秘书长或有关副秘书长审定，如有需要报市长审定。
第四十一条 市政府及各部门召开的工作会议，要减少数量，控制规模，严格审批。应由各部门召开的全市性会议，不得要求以市政府的名义召开，不得邀请县（市）、区政府负责人出席，确需邀请的须报市政府批准。全市性会议应尽可能采用电视电话会议、视频会议等快捷、节俭的形式召开。
第九章 公文审批
第四十二条 各地区、各部门报送市政府的公文，应当符合《国家行政机关公文处理办法》的规定。除市政府领导交办事项和必须直接报送的事项外，一般不得直接向市政府领导个人报送公文。各部门报送市政府的请示性公文，部门间如有意见分歧，主办部门的主要负责人要主动协商，不能取得一致意见的，应列出各方理据，提出办理建议。
第四十三条 各地区、各部门报送市政府审批的公文，由市政府办公厅按照市政府领导的分工呈批，重大事项报市长审批。
第四十四条 市政府公布的行政规章、决定、命令，向市人民代表大会或市人民代表大会常务委员会提出的议案，人员任免，由市长签署。
第四十五条 以市政府名义发文，属于市政府分管领导职责范围内的事项，由市政府分管领导签发；涉及全局性重要内容的，由市长或受市长委托的常务副市长签发。
以市政府办公厅名义发文，由市政府秘书长或办公厅主任签发；如有需要，可由市政府分管领导签发或核报市长签发。
市政府及市政府办公厅的公文，除需要保密的外，应及时公布。
第四十六条 市政府及各部门要进一步精简公文，部门职权范围内的事务，由部门自行发文或联合发文，不得要求市政府批转或市政府办公厅转发。要加快网络化办公进程，提高公文办理的效率。
第十章 作风纪律
第四十七条 市政府领导要做学习的表率，密切关注国际国内经济、社会、科技等方面发展变化的新趋势，不断充实新知识，丰富新经验。市政府通过举办理论学习会等方式，组织学习经济、科技、法律和现代管理等方面知识。理论学习会由市政府领导及各部门负责人参加，一般每月安排一次。
第四十八条 市政府领导要深入基层，考察调研，了解情况，指导工作，解决实际问题。下基层要减少陪同和随行人员，简化接待，轻车简从；不要下级政府负责人到辖区分界处迎送，不吃请，不收礼。
第四十九条 市政府领导不为部门和地方的会议活动等发贺信、贺电，不题词。因特殊需要发贺信、贺电和题词，一般不公开发表。
第五十条 市政府领导出席会议活动、下基层考察调研的新闻报道和外事活动安排，按市委有关规定办理。
第五十一条 市政府组成人员要严格遵守市委有关廉政建设的规定，严格要求亲属和身边的工作人员，不得利用特殊身份拉关系、谋私利。
第五十二条 市政府组成人员必须坚决执行市政府的决定，如有不同意见可在市政府内部提出，在没有重新作出决定前，不得有任何与市政府决定相违背的言论和行为。代表市政府发表讲话或文章，以及个人发表涉及未经市政府研究决定的重大问题及事项的讲话或文章，事先须经市政府同意。
第五十三条 副市长、市长助理、秘书长离甬出访、出差和休养，应事先报告市长，由市政府办公厅通报市政府其他领导。
各部门主要负责人离市外出，应事先报告市政府分管市长，并报市政府办公厅（值班室）备案。
第五十四条 市政府及各部门要实行政务公开，规范行政行为，增强服务观念，认真履行职责，树立规范服务、清正廉洁、从严治政的新风。对职权范围内的事项要按程序和时限积极主动地办理，对不符合规定的事项要坚持原则不得办理；不得用公款相互送礼和宴请，不得接受下级的送礼和宴请；对因推诿、拖延等官僚作风造成影响和损失的，要追究责任；对越权办事、以权谋私等违规、违纪、违法行为，要严肃查处。
