关于印发国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案的通知
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关于印发国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于印发国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案的通知
食药监办〔2007〕177号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为全面贯彻落实全国质量工作会议精神，按照《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》要求，国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组制定了《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》（见附件），现印发给你们，请遵照执行。
各省（区、市）食品药品监督管理部门要在深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的基础上，根据《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》要求，进一步明确药品专项整治行动的工作任务和目标，确保药品专项整治工作落到实处。
附件：《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》
国家食品药品监督管理局办公室
二○○七年八月三十一日
附件：
国务院产品质量和食品安全专项整治行动
药品整治工作实施方案
为进一步强化药品市场秩序整顿和规范工作，根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》，制定本方案。
一、整治任务与目标
（一）药品注册环节
工作任务：继续按照国务院的统一部署，对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性；结合药品批准文号清查，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作（食品药品监管局负责）。
工作目标：今年年底完成注册核查工作，使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制，药品研制秩序明显好转；建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况，清除涉嫌造假的药品批准文号；通过药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件，质量无法保证，安全隐患较大的产品。
（二）药品生产环节
工作任务：开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺和处方组织生产；进一步加强药品生产质量监管，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。（食品药品监管局负责）
工作目标：今年年底前，完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。
（三）药品流通环节
工作任务：严格药品经营准入管理，全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业，药品经营监督检查覆盖面达到100%；严格药品经营质量监管，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的监督检查，检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为（食品药品局负责）；结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产经营企业和广告发布环节的监管，坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告，切实落实违法广告公告、市场退出等制度（工商总局、食品药品监管局负责）；加强部门协调机制，加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度，加大案件查处工作(公安部、食品药品监管局负责)。加强对药品进出口管理，制定出台《出口药品管理办法》（食品药品监管局、海关总署负责）。
工作目标：到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。
（四）药品使用环节
工作任务：推进医疗机构药品规范管理，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为（卫生部负责）；加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售；加强药品不良反应（事件）的监测（食品药品监管局负责）。
工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。
（五）医疗器械整治
工作任务：全面推进医疗器械注册申报资料核查，清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品，规范医疗器械注册申报秩序；加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验（食品药品监管局负责）。
工作目标：今年年底前，完成对境内在审和已获准注册的医疗器械注册资料真实性核查。
二、实施步骤
药品整治行动分三个阶段进行。
（一）动员部署阶段（8月21日至8月30日）
食品药品监管局召开局长办公会以及局务会，传达国务院产品质量和食品安全领导小组第一次会议和吴仪副总理的重要讲话精神，提出贯彻落实的总体要求。8月22日，召开相关司室参加的药品整治组协调会，研究制定药品整治工作实施方案，确定药品整治组组成人员及组织机构。
按照国务院的部署和要求，24日，食品药品监管局召开局务会和由七部委（局）派人参加的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组第一次全体成员会议，研究讨论《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》，落实药品整治组集中办公要求，明确各成员单位的工作任务与职责。8月25日至30日，制定完善下发实施方案，进一步细化工作措施，完成食品药品监管系统和部委相关部门的动员部署工作。
（二）专项整治阶段（8月31日至11月30日）
在动员部署的基础上，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求、《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》以及《国务院办公厅关于印发〈全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案〉的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，联合发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等相关部门，采取上下结合、统一联动、突出重点、全面出击的方式，大力开展药品整治行动。
（三）总结验收阶段（12月1日至12月30日）
各地及相关部门对药品整治工作进行总结，药品整治组对各地药品整治工作进行验收。
药品整治组将对各地开展药品整治工作进行指导，检查各地落实全国行动方案的情况，对重点地区、重点品种、重点案件将重点督查、督办，发现问题限期整改。
药品专项整治行动必须与国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实效。
关于印发《东莞市举报摩托车非法营运奖励试行办法》的通知
广东省东莞市人民政府办公室
关于印发《东莞市举报摩托车非法营运奖励试行办法》的通知
东府办〔2008〕78号
各镇人民政府（街道办事处），市府直属各单位：
《东莞市举报摩托车非法营运奖励试行办法》业经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
东莞市人民政府办公室
二○○八年七月二十三日
东莞市举报摩托车非法营运奖励试行办法
第一条 为鼓励广大市民举报摩托车非法营运，加大对摩托车非法营运查处力度，根据有关法律法规规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 对举报本市范围内摩托车非法营运行为的奖励，适用本办法。
第三条 市交通局设立全市统一的举报专用电话、电子邮箱；市交通局、各镇（街）交通分局分别设立举报中心。
举报人可通过电话、电子邮件举报，也可致信或者亲自到举报中心举报。
第四条 举报人举报摩托车非法营运，符合下列要求的，予以奖励：
（一）举报人如实提供本人真实姓名、身份证号码、联系电话以及通讯地址；
（二）举报人主动配合交通行政主管部门取证，提供的证据真实、有效；
举报的非法营运经查证，情况属实，交通行政主管部门向非法营运者送达违法违章通知书，并按照每查处1辆非法营运摩托车奖励200元予以奖励。
第五条 对于举报线索实行首报奖励和次报补充有效线索奖励原则。对多人举报同一非法营运行为的，原则上只奖励第一举报人；对于补充举报新的有效线索，为查处同一非法营运行为提供必要帮助的，视具体情况适当予以奖励。
第六条 奖励经费由市、镇（街）两级财政进行安排，各负担50%。
第七条 各镇（街）交通分局在查处摩托车非法营运完毕后，应向举报人出具奖励证明，填写《举报奖励审批表》（以下简称《审批表》），并自当日起3个工作日内将《审批表》送交当地财政部门，同时将复印件送当地“治摩”办备案。
各镇（街）财政部门应自接到《审批表》之日起3个工作日内完成审核工作，并通知举报人领取奖金。
第八条 举报人应当在接到奖励通知之日起一个月内，凭有效身份证明及交通行政主管部门出具的奖励证明到当地财政部门领取奖金。举报人委托他人领取奖金的，被委托人应持有奖励证明、委托人和被委托人有效身份证明。逾期不领取的，视为自动放弃。
第九条 各镇（街）财政部门填写《举报摩托车非法营运奖励金额汇总表》（以下简称《汇总表》）。于每月5日前将《汇总表》和《审批表》复印件报送市“补偿”办复核和市“治摩”办备案。
第十条 市“补偿”办对各镇（街）财政部门上报的奖励金发放情况进行审核，并于每月20日前将应由市财政承担的款项拨付到各镇（街）财政部门。
第十一条 有下列情形之一的，不属于奖励范围：
（一）负有特定义务的人员检举属其工作职责范围内的摩托车非法营运行为、非法营运人员或提供证据的；
（二）举报人的举报和配合查处行为违反有关法律法规的规定。
（三）有关法律法规规定的不作奖励的情形。
第十二条 举报并配合查处摩托车非法营运行为受法律保护，对于打击报复举报人的，依法处理。
第十三条 有关部门按照严格保密的原则，建立举报材料管理保密制度，保障举报人的安全。对举报人的身份、住址、举报内容、奖金发放等情况严格保密。对违反工作纪律和保密规定造成不良影响或严重后果的工作人员，给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十四条 本办法由市交通局负责解释。
第十五条 本办法自2008年9月1日起施行，有效期至2010年8月31日。
黑龙江省关于违反预算外资金管理规定处罚暂行办法
黑龙江省人民政府
黑龙江省关于违反预算外资金管理规定处罚暂行办法
黑龙江省人民政府
第一条 为加强预算外资金的管理和监督，根据国家有关法律、法规规定，制定本办法。
第二条 凡本省有预算外资金的国家机关、团体、全民所有制企业、事业单位及其工作人员，在财政、财务活动中违反国家规定提取和使用预算外资金的，除国家另有处罚规定外，均依照本办法予以处罚。
第三条 本办法由各级财政部门和审计机关负责监督实施。
第四条 按规定应实行财政专户储存管理的预算外资金，未办理财政专户储存手续，或已纳入财政专户管理，但违反规定坐支的，一律收缴同级财政预算外资金专户，同时，还应按下列情况予以处罚：
（一）违反规定款额不足五万元的，对单位进行通报批评，并可处以相当于违反规定款额10％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以下的行政处分，同时处以相当于本人一个月基本工资以下的罚款。
（二）违反规定款额在五万元以上，或者不足五万元，但情节严重的，对单位进行通报批评，同时处以相当于违反规定款额30％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以上的行政处分，同时处以相当于本人两个月基本工资以下的罚款。
第五条 对未经财政部门审查批准，擅自用预算外资金进行自筹基本建设的，由进行检查的财政部门或审计机关责令建设单位停止建设，施工单位停止施工，并将违反规定款额收缴同级财政预算外资金专户，同时按下列情况予以处罚：
（一）违反规定款额在二十万元以上，或者不足二十万元，但情节严重的，对单位给予警告，同时处以相当于违反规定款额10％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以下的行政处分，同时处以相当于本人一个月基本工资以下的罚款。
（二）违反规定款额在二十万元以上，情节严重的，对单位给予通报批评，同时处以相当于违反规定款额30％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以上的行政处分，同时处以相当于本人三个月基本工资以下的罚款。
第六条 对未经财政部门审查批准，擅自用预算外资金购置的控购商品，按控购商品管理有关处罚规定执行。
第七条 违反国家规定，挪用生产性预算外资金用于非生产性支出，其挪用款额，收缴同级财政预算外资金专户，同时按下列情况予以处罚：
（一）挪用款额在十万元以上，或者不足十万元，但情节严重的，对单位给予警告；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关，建议有关部门给予记过以下的行政处分。
（二）挪用款额较大、情节严重的，对单位给予通报批评，同时处以相当于挪用款额10％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以下的行政处分，同时处以相当于本人一个月基本工资以下的罚款。
第八条 违反规定，挥霍浪费预算外资金的，其款额收缴同级财政预算外资金专户，同时按下列情况予以处罚：
（一）违反规定款额不足一万元的，对单位给予警告，同时处以相当于违反规定款额10％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以下的行政处分，同时处以相当于本人一个月基本工资以下的罚款。
（二）违反规定款额在一万元以上，或者不足一万元，但情节严重的，对单位给予通报批评，同时处以相当于违反规定款额30％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记大过以上的行政处分，同时处以相当于本人二个月基本工资以下的罚款。
第九条 违反国家和省的有关规定，超越权限，擅自用预算外资金提高补贴标准、扩大补贴范围、提高工资标准的，违反规定的款额，收缴同级财政预算外资金专户，同时按下列情况予以处罚：
（一）违反规定款额在年人均二百元以下、情节严重的，对单位给予警告，同时处以相当于违反规定款额20％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记过以下的行政处分，同时处以相当于本人一个月基本工资以下的罚款。
（二）违反规定款额在年人均二百元以上的，对单位给予通报批评，同时处以相当于违反规定款额30％以下的罚款；对责任人员，由进行检查的财政部门或审计机关建议有关部门给予记过以上的行政处分，同时处以相当于本人三个月基本工资以下的罚款。
第十条 收缴同级财政预算外资金专户的违反预算外资金管理规定的款额，不包括财政部门、审计机关同意调帐处理的部分。
第十一条 收缴到同级财政预算外资金专户的违反预算外资金管理规定的款额，主要用于支持地方企事业的发展。对单位和责任人员的罚款，均上缴同级财政。
第十二条 单位交纳的罚款，企业和企业化管理的事业单位从税后留利中支付；行政和全额预算拨款的事业单位在预算外资金或者包干结余经费中支付；自收自支未实行企业化管理的事业单位，从结余资金中支付；个人交纳的罚款，由其所在单位负责从本人工资中扣缴。
罚款数额较大，一次交纳有困难的，经作出决定的机关同意，可分期交纳。
第十三条 被处罚的单位和个人对处罚决定不服的，可在接到处罚决定通知书之日起十五日内，向决定机关的上一级主管机关提出复查申请，上一级主管机关应在接到复查申请三十日内进行复查或作出复查决定。复查期间，仍按原处罚决定执行。
第十四条 违反本规定的收缴款和罚款，应在规定的期限内交纳。逾期不交的，每天加收相当于应收缴款和罚款数5‰的滞纳金。
银行及有关部门应协助执行。
第十五条 违反预算外资金管理规定，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十六条 对有违反预算外资金管理规定的单位和责任人，执行检查、处理的财政部门、审计机关和有关部门，不按照本办法进行处罚的，应追究经办人和负责人的责任。情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十七条 本办法所称的“以上”、“以下”，均包括本数在内。
第十八条 省内过去颁发的有关规定，凡与本办法有抵触的，按本办法执行；本办法与国家规定有抵触的，按国家规定执行。
第十九条 本办法由省财政厅、省审计局负责解释。
第二十条 本办法的实施细则由省财政厅、审计局共同制定。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。
1988年4月19日
