贵阳市药品监督管理规定
贵州省贵阳市卫生局
贵阳市药品监督管理规定
贵阳市卫生局
（1987年7月21日贵阳市人民政府批准）
第一章 总则
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施细则》，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。
第二章 药品经营管理
第三条 药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的药学技术人员、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
第四条 凡在本市经营药品的单位和个人，必须先向市医药局提出书面申请，取得《药品经营合格证》，再向所在区卫生行政部门申请，取得《药品经营企业许可证》或《个体药品经营许可证》后，到区工商行政管理部门办理《营业执照》和税务部门进行税务登记。
第五条 《药品经营企业许可证》、《个体药品经营许可证》有效期为五年，到期由发证单位重新审查核发。经营者每年应按期到发证单位年检注册，按规定交费。
第六条 经营药品单位或个人，必须在营业地点显著位置悬挂《营业执照》、《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》或《个体药品经营许可证》。
第七条 药品经营单位或个人变更经营场地，必须按本规定第四条申报，并办理原证照注销手续。总店的证照不得在分店使用，药品经营的有关证件不得转借他人使用。
第八条 严格执行药品入库验收、在库保养、出库检查制度，如发现药品质量有疑问，应送当地药品检验所检验合格后才能入库和销售。
第九条 集体和个体药品经营者，不得经营药品批发业务。个体药品经营者应遵守《贵州省个体药品经营管理通告》的各项规定。
第十条 经营药品批发业务的单位，应按季度填写《医药商品质量信息报表》，按时报市卫生局。
第三章 医疗单位药剂管理
第十一条 医疗单位自配制剂，必须具有能够保证药品质量的房屋、设备、药检机构和药学技术人员；经市卫生局审查同意，报省卫生厅批准，领取《制剂许可证》后方可配制。《制剂许可证》有效期为五年，到期重新审核换发。
第十二条 医疗单位自配制剂实行注册制度，凡当年内配制的品种，均应按规定到市药品检验所办理注册登记。每次注册后有效期为二年，逾期一年不续办注册的品种，即视为自动撤销该药批准文号。
第十三条 自配制剂必须按照在市卫生局备案的操作规程和质量标准进行配制和检验，不得擅自改变。每批制剂应有完整的配制及检验记录，并存二年备查。不合格制剂严禁用于临床。
第十四条 医疗单位制剂必须坚持自制自用原则，不得进入市场。单位之间调剂使用的，应经市卫生局批准。
第十五条 医疗单位的药检室必须接受省、市和所在区药品检验所的业务监督、指导，按季向市卫生局报告本单位药品质量情况，每年年底由市卫生局发布贵阳地区医疗单位制剂质量通报。
第十六条 暂不具备自配制剂条件的医疗单位，为解决临床需要，可在保证质量的前提下，准许配制碘酊、器械消毒液、稀释酒精、龙胆紫、漱口水等外用消毒制剂，但须报所在区卫生局或药品检验所备案。
第十七条 医疗、科研单位的药物制剂科研项目，如需进行临床研究，应报市卫生局审核审批后，限于指定医院试用。试用期二年，期满由科研项目的主管部门组织鉴定，逾期不交鉴定者，终止继续试用。
第十八条 医疗、科研单位委托药厂加工的制剂，由委托和承接双方到市卫生局办理审批手续，经批准后方可加工。承接厂应负责加工制剂的质量检验，合格后方可出厂。委托加工的制剂，仅供委托单位凭处方使用，不得转供其他单位和个人。
第十九条 加工炮制中药必须严格遵守省卫生厅发布的《配方守则》、《贵州省中药饮片炮制规范》。标签应与药物相符，严禁使用未经加工炮制和伪劣的中药配方。中药的保存场所，应符合各类药品理化性质要求和特殊管理需要。
第二十条 医疗单位购进药品，必须执行质量验收制度。禁止使用伪劣、淘汰和过期药品。
第四章 特殊管理的药品
第二十一条 国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，实行特殊管理办法。
第二十二条 需要办理《购用麻醉药品印鉴卡》、《精神药品购用印鉴卡》的医疗单位，应先向所在区卫生局提出书面申请，经审核同意报市卫生局批准后发给。如单位地址搬迁、人员更动启用新公章，必须及时到市卫生局办理印鉴卡的更换手续。
第二十三条 麻醉药品的管理必须严格实行“五专”（即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），处方保存三年备查。管理药品的人员更换时，应严格交接制度。
第二十四条 晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。
第二十五条 医务人员不得利用工作之便，为他人开具不符合规定的麻醉药品处方或自开自用。严禁任何单位或个人非法买卖或转让麻醉药品。
第二十六条 中药饮片厂加工炮制的制川乌、制草乌、制南星、制半夏等毒性中药，应经市药品检验所检查合格后方可出厂，其他单位不得加工炮制。
第二十七条 罂粟壳只供医疗单位和区以上卫生、医药行政管理部门指定的经营单位配方使用，每次处方不得超过三付，每付最高剂量不得超过九克，不准单独零售。
第二十八条 医疗、药品经营单位如发生毒、麻药品丢失，账目与实物不符，或发现使用麻醉药品、精神药品成瘾者，应做好监测登记工作，并及时报告当地卫生行政部门。
第五章 奖励与处罚
第二十九条 凡执行《药品管理法》和本规定成绩显著，以及举报伪劣药品大案有功的，由卫生行政部门给予表扬和奖励，并为举报人保密。
第三十条 对生产、销售、使用假药的，没收假药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款。
第三十一条 对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款。
第三十二条 生产、销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应从重给予行政处罚，直至追究法律责任。
（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
（三）生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
（五）国家其他法律、法规规定应当从重处罚的。
第三十三条 对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节处以其所生产、经营药品或配制制剂正品价格的五倍以下
罚款。
未取得《营业执照》而经营药品的，由工商行政管理部门按有关规定处罚。
第三十四条 对有下列情形之一的单位或个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处二万元以下罚款。
（一）首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的；
（二）进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的；
（三）擅自进行新药临床试验或验证的；
（四）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；
（五）医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。
第三十五条 对有下列情形之一的单位或个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处一万元以下罚款。
（一）应当注明有效期的药品未注明的；
（二）违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的；
（三）药品包装未按规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；
（四）擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。
第三十六条 药品检验所到各单位抽检药品，无论检验合格与否，均按规定收取检验费。检验不合格的，还应按《药品管理法》和有关规定进行处罚。
第三十七条 药品检验所工作人员和药品监督员营私舞弊、收受贿赂情节轻微的，由卫生行政管理部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十八条 本规定由市卫生局组织实施，有关部门和企事业单位应积极配合，共同搞好药品管理。
第三十九条 本规定由市卫生局负责解释。
第四十条 本规定自发布之日起施行。
1987年7月21日
财政部关于深入学习贯彻党的十七大精神的通知
财政部
财政部关于深入学习贯彻党的十七大精神的通知
财党委[2007]82号
各党委、总支、支部：
党的第十七次全国代表大会是在我国改革发展关键阶段召开的一次十分重要的大会。大会高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真总结了党的十六大以来的工作和取得的成就，回顾总结改革开放以来党团结带领全国各族人民建设中国特色社会主义的伟大历史进程和宝贵经验，对全面推进我国改革开放和社会主义现代化建设、全面推进党的建设新的伟大工程作出战略部署，修改了中国共产党章程，选举产生了新一届中央委员会和中央纪律检查委员会。大会从思想上、政治上、组织上为党和国家事业在新起点、新阶段的发展奠定了坚实基础，提供了可靠保障，对进一步动员全党全国各族人民继续解放思想，坚持改革开放，推动科学发展，促进社会和谐，为夺取全面建设小康社会新胜利而奋斗具有极为重大而深远的指导意义。全面、深入、系统地学习贯彻党的十七大精神，把思想统一到党的十七大精神上来，从新的历史起点出发，求真务实、开拓创新，更好地发挥财政职能作用，为完成党的十七大确定的各项任务而努力奋斗，是当前和今后一个时期各级党组织和全体党员的首要政治任务。根据中央精神和党组部署，现将我部学习贯彻党的十七大精神有关要求通知如下：
一、全面深刻领会党的十七大精神，用中国特色社会主义理论体系武装头脑
党的十七大精神内涵丰富，各级党组织和全体党员要以学习胡锦涛总书记在大会上所做的报告为重点，认真学习党的十七大精神。
（一）深刻认识中国特色社会主义伟大旗帜，是当代中国发展进步的旗帜，是全党全国各族人民团结奋斗的旗帜。党的十七大主题鲜明，提出要“高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和‘三个代表’重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，继续解放思想，坚持改革开放，推动科学发展，促进社会和谐，为夺取全面建设小康社会新胜利而奋斗”。这一主题，揭示了中国社会主义的发展规律，反映了时代发展的新要求和各族人民的新期待，是党的十七大的历史性贡献，对我们党带领人民继往开来、开拓奋进具有十分重大的意义。学习党的十七大精神，要更加自觉地在中国特色社会主义伟大旗帜下统一思想、凝聚力量、开拓创新、不懈奋斗。
（二）深刻领会党的十七大对我国改革开放伟大历史进程和宝贵经验的科学总结。党的十七大对我国改革开放的伟大历史进程和宝贵经验的科学总结，高屋建瓴，精辟深刻，丰富和发展了马克思主义，具有非常重大的理论和实践意义。要认真学习、深刻领会改革开放是党在新的时代条件下带领人民进行的新的伟大革命，是决定当代中国命运的关键抉择，是发展中国特色社会主义、实现中华民族伟大复兴的必由之路；深刻领会只有社会主义才能救中国，只有改革开放才能发展中国、发展社会主义、发展马克思主义。改革开放以来我们取得一切成绩和进步的根本原因，归结起来就是：开辟了中国特色社会主义道路，形成了中国特色社会主义理论体系。要倍加珍惜、长期坚持和不断发展党历经艰辛开创的中国特色社会主义道路和中国特色社会主义理论体系，深刻认识中国特色社会主义理论体系是马克思主义中国化的最新成果，是党的最可宝贵的政治和精神财富，是全国各族人民团结奋斗的共同思想基础，在当代中国，坚持中国特色社会主义理论体系，就是真正坚持马克思主义。
（三）深刻把握在新的发展阶段继续全面建设小康社会、发展中国特色社会主义，必须坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观。党的十七大指出，科学发展观是对党的三代中央领导集体关于发展的重要思想的继承和发展，是马克思主义关于发展的世界观和方法论的集中体现，是同马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想既一脉相承又与时俱进的科学理论，是我国经济社会发展的重要指导方针，是发展中国特色社会主义必须坚持和贯彻的重大战略思想。深入学习把握党的十七大关于科学发展观的论述，深化对科学发展观的认识，对于高举中国特色社会主义伟大旗帜，更加自觉地以中国特色社会主义理论体系为指导，坚定不移地走中国特色社会主义道路，继续推进中国特色社会主义伟大事业，具有重大而深远的意义。各级党组织和全体党员要全面把握科学发展观的科学内涵和精神实质，增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，着力转变不适应不符合科学发展观的思想观念，着力解决影响和制约科学发展的突出问题，把科学发展观贯彻落实到财政工作各个方面。
二、紧密联系实际，认真贯彻落实党的十七大确定的目标任务
党的十七大基于我国仍处于并将长期处于社会主义初级阶段的基本国情，适应国内外形势的新变化，顺应各族人民过上更好生活的新期待，提出了实现全面建设小康社会奋斗目标的新要求，按照中国特色社会主义事业总体布局，对社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会建设作出全面部署。各级党组织和全体党员要紧密联系财政工作实际，深刻学习领会，切实加以贯彻。
（一）深入思考财政工作贯彻落实党的十七大精神的使命和责任。财政是党重要的执政资源，对贯彻落实科学发展观，实现党的十七大确定的经济社会发展战略目标承担着重要职责。要全面、深入、系统地学习党的十七大对经济、政治、文化、社会建设做出的全面部署，深入思考科学发展观对财政工作的新要求，深入思考财政工作贯彻落实党的十七大精神的历史责任，明确目标任务，增强政治意识、大局意识、责任意识，埋头苦干，扎实工作，努力完成时代赋予的崇高使命。
（二）认真学习改革开放的伟大历程和十六大以来所取得的伟大成就，深入总结财政改革与发展经验。善于总结经验，是我们党取得成功的重要法宝。要结合学习党的十七大报告对十六大以来工作成就的总结和对改革开放伟大历史进程与宝贵经验的深刻阐述，认真总结财政改革与发展的成就与经验，提高对社会主义公共财政发展规律的认识，牢记基本国情，提高财政工作贯彻落实党的十七大精神的水平。
（三）认真学习研究财政工作贯彻落实党的十七大精神的重大课题。从新的历史起点出发，夺取全面建设小康社会的新胜利，财政工作面临着一系列深化改革、促进科学发展与社会和谐的实践课题。要从各自业务实际出发，紧紧围绕这些实践课题，深入开展学习和调查研究，理清发展思路，提出贯彻落实党的十七大精神的具体举措。
（四）深刻领会党的十七大在思想理论上的新突破新发展，在财政工作中始终保持与时俱进的精神状态。党的十七大坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持解放思想与实事求是的统一，理论创新与实践创新的统一，提出了一系列新思想、新论断、新举措。要结合财政工作实际深入学习和掌握这些新思想、新论断、新举措，认真加以贯彻落实。同时，要学习领会贯穿其中的马克思主义的立场、观点和方法，掌握党的十七大研究新情况、解决新问题的科学态度与创造精神，始终保持与时俱进的状态，不断开创财政工作的新局面。
三、认真学习贯彻《党章》，坚持以改革创新的精神推进机关党的建设
党的十七大报告和党章对加强和改进党的建设提出了新要求，为新时期新阶段全面推进党的建设新的伟大工程提供了根本指针。各级党组织和全体党员要认真学习贯彻党的十七大关于加强和改进党的建设总要求与各项目标任务，紧紧围绕财政中心工作，坚持以改革创新的精神扎实推进机关党的建设。
（一）认真学习贯彻党章。党的十七大通过的党章修正案集中了全党的智慧，体现了全国人民的意愿，对全面加强和改进党的建设意义重大。要把党章作为学习贯彻党的十七大精神的重要内容，认真学习和领会十七大党章补充了哪些新内容，修改完善了哪些原则规定，自觉地按照十七大党章的新要求加强机关党的各项建设，自觉遵守党章、贯彻党章、维护党章，加强党员的党性修养和党性锻炼。
（二）把先进性建设和执政能力建设作为机关党的建设的主线。要认真学习贯彻党的先进性建设和执政能力建设理论，扎实抓好党员队伍建设这一基础工程，坚持不懈地提高广大党员的能力和素质。把思想政治建设放在首位，深入开展学习实践科学发展观活动，着力用马克思主义最新成果武装党员干部头脑，指导实践。加强党员干部理想信念教育和思想道德建设，使广大党员、干部成为实践社会主义核心价值体系的模范，做共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信仰者、科学发展观的忠实执行者、社会主义荣辱观的自觉实践者、社会和谐的积极促进者。巩固和扩大先进性教育活动的成果，健全和完善让党员经常受教育、永葆先进性的长效机制。按照党的执政能力建设对财政工作的要求着力提高广大党员特别是党员领导干部科学理财、民主理财、依法理财的能力和水平。
（三）切实加强党风廉政建设。财政部门在加强党的作风建设中既是重要的职能部门，也是重点建设部位。机关党的建设学习贯彻党的十七大精神，要把党员干部的作风建设放在突出位置，抓党风，促政风，坚持立党为公，执政为民，当人民公仆，为人民理财。要坚持以求真务实的作风推进各项财政工作，加强调查研究，改进学风文风，反对形式主义、官僚主义，反对弄虚作假。倡导勤俭节约、勤俭办一切事业，反对奢侈浪费。要深入开展党风党纪教育，大力倡导秉公用权、廉洁从政、生活正派、情趣健康的优良作风，积极进行批评与自我批评，使广大党员干部特别是领导干部自觉遵守党纪国法，继承优良传统，弘扬新风正气。要更加注重治本，更加注重预防，更加注重制度建设，加大从源头上反腐倡廉的力度，落实好党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律各项规定，努力建设“廉洁、勤政、务实、高效”的财政部机关。
（四）积极探索机关党建工作的新方法，提高基层党组织活力。按照党的十七大对党的建设新要求，认真研究机关党建新情况，采取新措施，建立新机制，以建设一流队伍、培养一流作风、创造一流业绩为目标，进一步创新工作载体、丰富活动内容与形式，不断提高机关党建工作水平。以经常化、规范化为目标完善组织生活制度，进一步尊重和发挥党员的主体地位，保障党员民主权利，营造党内民主讨论氛围，增强组织活力。建立党员党性定期分析制度，加强对党员的教育、管理。坚持以人为本，加强思想政治工作，关心党员干部的身心健康，激发党员干部积极进取、昂扬向上的精神状态。在党支部和党员中深入开展争先创优活动，在“为民、务实、清廉”主题教育及“创建文明机关、促进政风转变、坚持执政为民、争做人民满意公务员”精神文明创建活动中进一步发挥基层党组织政治核心和党员先锋模范作用，进一步丰富主题活动形式和内涵，以基层党组织的活动带动其他组织的建设。
四、高度重视，精心组织，迅速掀起学习贯彻党的十七大精神的热潮
各级党组织要增强政治意识，高度重视对党的十七大精神的学习贯彻，按照通知要求，迅速掀起学习贯彻热潮，切实抓紧抓好，抓出成效。
（一）要认真部署。按照中央精神和通知要求，结合本单位实际，统筹安排学习和工作，认真制定本单位学习贯彻党的十七大精神的计划并组织实施。学习计划既要有近期学习的安排，又要有学习贯彻的中长期考虑，保证学习贯彻活动能不断地引向深入。
（二）要精心组织。把组织党员干部学习十七大精神放在首位，采取有力措施，切实加强对学习活动的组织领导，保证人员，保证时间，保证质量。每个党员参加集中学习不得少于四次。精心设计学习专题，突出重点，把握全面，认真组织专题辅导报告或专题讨论，积极营造认真学习、深入交流的组织学习氛围。党员领导干部要以身作则，学在前面、用在前面，做持久学、深入学的表率，做学以致用、用有所成的模范。
（三）要联系实际。发扬理论联系实际的学风，紧密联系财政工作和本单位业务工作实际，在系统学习领会的基础上，确定学习贯彻的重点选题，有针对性地开展深入学习讨论与调查研究，把党的十七大精神的学习转化为促进工作的思路和举措，真正学以致用。
（四）要灵活多样。积极探索行之有效的学习新形式、新方法和新途径，增强学习的针对性和实效性。各单位要注意及时总结推广学习贯彻党的十七大精神的经验，注重特色，突出亮点。
（五）要加强交流。加强支部内部党员之间、党小组之间及支部与支部之间的相互交流互动，共同促进，共同提高。各单位学习计划、学习成果及好的学习经验做法，请及时报送机关党委宣传部，我们将用《学习园地》、《政工信息》等在部机关内进行交流。
二○○七年十月二十三日
