建设项目环境保护管理程序
国家环保局
建设项目环境保护管理程序
国家环保局
程序
根据《中华人民共和国环境保护法》和（86）国环字第003号《建设项目环境保护管理办法》的规定，在中华人民共和国领域内的工业、能源、交通、机场、水利、农业、林业、商业、卫生、文教、科研、旅游、市政等对环境有影响的一切建设项目，在项目建议书至建设竣工投产
过程中，建设单位及有关部门必须依各自职责按以下程序开展环境保护工作，办理审批手续。
一、建设项目指一切基本建设项目、技术改造项目和区域开发建设项目，包括涉外项目（中外合资、中外合作、外商独资建设项目）
二、国家环保局负责以下建设项目环境影响报告书（表）的审批：
1．跨越省、自治区、直辖市界区的建设项目；
2．特殊性质的建设项目（如核设施，绝密工程等）；
3．特大型的建设项目（报国务院审批）。即总投资限额2亿元以上，由国家计委批准，或计划任务书由国家计委报国务院批准的建设项目；
4．由省级环境保护部门提交上报，对环境问题有争议的建设项目。
三、建设项目五个主要阶段的环境管理及程序
（一）项目建议书阶段或预可行性研究阶段的环境管理。
1．建设单位结合选址，对建设项目建成投产后可能造成的环境影响，进行简要说明（或环境影响初步分析）；
2．环保部门参加厂址现场踏勘；
3．省级环境保护部门签署意见，纳入项目建议书做为立项依据。
（二）可行性研究（设计任务书）阶段的环境管理
1．国家环保局及行业主管部门根据国家计委及有关部门立项批复，督促建设单位执行环境影响报告书（表）审查制度；
2．建设单位征求国家环保局意见，确定作报告书或报告表。委托持甲级评价证书的单位，编制环境影响报告表、或评价大纲（环评实施方案）；
3．建设单位向国家环保局申报环境影响评价大纲（环评实施方案），抄送行业主管部门，同时附立项文件及环评经费概算，国家环保局根据情况确定审查方式（组织专家评审会，专家现场考察及征求有关部门意见），提出审查意见；
4．根据国家环保局对“大纲”审查的意见和要求（主要包括评价范围，选用的标准，确定的保护目标，环境要素的取舍和评价经费等）及确定的大纲内容，评价单位与建设单位签订合同，开展评价工作，编制环境影响报告书；
5．建设项目如有重大变动，建设单位及评价单位应及时向环保部门报告；
6．建设单位将编制完成的“报告书（表）”，按审批权限上报主管部门的环保机构，抄报国家环保局和项目所在地省、市环保部门；
7．主管部门组织报告书（表）预审，将预审意见和修改确定的两套环评报告书报国家环保局审批。省级环保部门应同时向国家环保局报送审查意见。国家环保局在接到预审意见之日起，二个月内批复或签署意见，逾期不批复或未签署意见，可视其上报方案已被确认；
8．国家环保局可委托省级环保部门审查“大纲”或审批“报告书”；
9．国家环保局参加对环境有重大影响的项目可行性研究报告评估。
（三）设计阶段的环境管理
一般建设项目按两个阶段进行设计，即初步设计和施工图设计。对于技术上复杂而又缺乏设计经验的项目，经行业主管部门确定，可能增加技术设计阶段；为解决总体开发方案和建设部署等重大问题，有些行业，可包括总体规划设计或总体设计。
初步设计阶段的环境管理
1．建设项目初步设计必须按照（87）国环字第002号文《建设项目环境保护设计规定》编制环境保护篇章，具体落实环境影响报告书（表）及其审批意见所确定的各项环境保护措施和投资概算；
2．建设单位在设计会审前向政府环保部门报送设计文件；
3．特大型（重点）建设项目按审查权限由国家环保局或由国家环保局委托省级政府环保部门参加设计审查，一般建设项目由省级政府环保部门参加设计审查。必要时环保部门可单独审查环保篇章；
施工图设计阶段的环境管理
1．根据初步设计审查的审批意见，建设单位会同设计单位，在施工图中落实有关环保工程的设计及其环保投资；
2．环保部门组织监督检查；
3．建设单位报批开工报告。批准后，建设项目列入年度计划，其中应包纳相应环保投资。
（四）施工阶段的环境管理
1．建设单位会同施工单位做好环保工程设施的施工建设、资金使用情况等资料、文件的整理建档工作备查。以季报的形式将环保工程进度情况上报政府环保部门；
2．环保部门检查环保报批手续是否完备，环保工程是否纳入施工计划及建设进度和资金落实情况，提出意见；
3．建设单位与施工单位负责落实环保部门对施工阶段的环保要求以及施工过程中的环保措施：主要是保护施工现场周围的环境，防止对自然环境造成不应有的破坏；防止和减轻粉尘、噪声、震动等对周围生活居住区的污染和危害。建设项目竣工后，施工单位应当修整和恢复在建设过
程中受到破坏的环境。
（五）试生产和竣工验收阶段的环境管理
1．建设单位向主管部门和政府环保部门提交试运转申请报告；
2．经批准后，环保工程与主体工程同时投入试运行。做好试运转记录，并应由当地环保监测机构进行监测；
3．建设单位向行业主管部门和政府环保部门提交环保工程预验收申请报告，附试运转监测报告；
4．省级政府环保部门组织环保工程的预验收；
5．建设单位根据环保部门在预验收中提出的要求，认真组织实施，预验收合格后，方可进行正式竣工验收；
6．特大型（重点）建设项目国家环保局参加或委托省级政府环保部门参加正式竣工验收并办理建设项目环保工程验收合格证。
四、涉外项目管理
涉外项目除按上述程序办理有关审批手续外，应执行国务院对外经济开放地区环境管理有关规定。在签订项目合同时应明确当事人各方在环境保护方面的义务和责任，执行“三同时”制度，落实防治措施，合同中不得有违反国家和地方环保法律，法规的内容。
建设项目环境保护管理程序示意图
|←-项目建议书阶段--→|←-----------环境影响评价阶段----------→|←-------------------------“三同时”管理阶段-------------------------→|
|←-项目建议书阶段--→|←-----------可行性研究阶段------------→|←------设计阶段-----→|←-------施工阶段------→|←试生产竣工验收阶段→|
-------------------- ---------------- ___________ ______________ ___________
| 结合选址，对建议| | ↓ | ↓ | ↓ | ↓
|项目建成投产后可能| | ---------------------- | ------------------ | -------------------- | --------------------
|造成的环境影响进行| | |征得环保审批部门意 | | |设计单位根据建 | | |收集、整理、保管环| | |向主管部门、环保 |
|简要说明 | | |见确定作报告书或填表| | |设项目环境影响 | | |保工程资料(备查) | | |部门提交试运转申 |
-------------------| | ---------------------- | |报告书(表)及环 | | -------------------- | |请报告 |
↓ | ↓ ↓ | |保设计规定和批 | | ↓ | --------------------
-------------------- | ------------------ ------------------ | |准的审批意见编 | | -------------------- | ↓
|所在地省级环保部门| | |建设单位委托评价| |建设单位委托评 | | |制初步设计环保 | | |环保部门检查环保 | | --------------------
| 签署意见 | | |单位编制环评大纲| |价单位填写报告表| | |篇章 | | |报批手续是否完备, | | |环保部门组织有关 |
-------------------- | ------------------ ------------------ | ------------------ | |检查环保工程是否 | | |部门对其环保设施 |
↓ | ↓ | | ↓ | |纳入施工计划等 | | |检查和监测(预验) |
-------------------- | ------------------ | | ------------------ | -------------------- | |收) |
|报审项目建议书 | | | 报审大纲 | | | |环保部门参加 | | ↓ | --------------------
-------------------| | ------------------ | | |初步设计审查 | | -------------------- | ↓
|___________| | | ------------------ | |落实环保部门对 | | --------------------
------------------ | | ↓ | |施工检查的要求 | | |建设单位提交环保 |
|大纲审查通过建 | | | ------------------ | -------------------- | |工程预验收报告 |
|设单位与评价单 | | | |建设单位落实初 | | ↓ | --------------------
|位签订评价合同 | | | |步设计中有关环 | | -------------------- | ↓
------------------ | | |保工程设计和投 | | |做好施工现场周围 | | --------------------
↓ | | |资预算 | | |环境保护工作, 修 | | |通过正式竣工验收 |
------------------ | | ---------------- | |整, 恢复建设过程 | | --------------------
| 开展环评工作 | | | ↓ | |中受到破坏的环境 | | ↓
| 编制报告书 | | | ------------------ | -------------------- | --------------------
------------------ | | |环保部门监督检查| | |___________| |办理环保设施验收 |
| ------------- | ------------------ | |证书 |
--------------------
↓ ↓ ↓ | ↓ |
-------------------- ---------------- | ------------------ |
|报行业主管部门预审| |抄报所在地省级| | |列入年度计划报 | |
-------------------- |环保部门审查 | | |批工程报告落实 | |
| ---------------- | |环保资金建设计 | |
↓ ↓ | |划安排 | |
---------------------------- | ------------------ |
|按审批权限报国家环保局审批| | |_____________|
---------------------------- |
|___________________|
1990年6月1日
卫生部、质检总局关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知
卫生部、国家质量监督检验检疫总局
卫生部、质检总局关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知
卫科教发〔2003〕230号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，直属出入境检验检疫局，新疆生产建设兵团卫生局：
根据国务院领导批示精神，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《人类遗传资源管理暂行办法》等相关法律法规，为有效保护我国人类资源和公共卫生安全，防止人类资源流失和有害物品传入，促进我国医学科学研究及国际交流与合作，现就加强医用微生物、人体物质、科研用生物制品、血液及其制品等医用特殊物品出入境卫生检疫管理的有关事项通知如下：
一、任何单位或个人携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境（含港、澳、台地区），须提前到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门或中国人类遗传资源管理办公室办理准出入境证明，持准出入境证明到出入境检验检疫机构申办《出入境特殊物品卫生检疫审批单》。
携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境时，检验检疫机构凭《出入境特殊物品卫生检疫审批单》受理报检，经检验检疫后，发给《出/入境货物通关单》。
二、涉及人类遗传资源的人体物质出境，须按照《人类遗传资源管理暂行办法》的有关规定，到中国人类遗传资源管理办公室办理准出境证明；不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境和医用特殊物品的入境，须按照本通知的有关规定，到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门办理准出入境证明。
三、下列情况的医用特殊物品出入境，由卫生部科教司负责办理准出入境证明：
（一）涉及家系或特定地区和人群，但不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境；
（二）不涉及人类遗传资源的大样本（100人份以上，不含100人份）医用特殊物品出境；
（三）任何大样本（100人份以上，不含100人份）医用特殊物品入境；
（四）新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品入境、不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境；
（五）按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及3－4级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境；
（六）来源于疫区的医用特殊物品入境。
四、下列情况的医用特殊物品出入境，由省、自治区、直辖市卫生行政部门科教处负责办理准出入境证明：
（一）不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品出境；
（二）任何小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品入境；
（三）按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及1－2级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境；
（四）人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）出入境；
（五）细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。
五、办理医用特殊物品准出入境证明，应提前30个工作日向卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：
（一）医用特殊物品出入境申请函；
（二）物品具体情况（名称、来源、用途、数量、包装、安全等级、拆检注意事项等）；
（三）如涉及人体物质或科研样品出入境，需填写《人体物质出入境申请表》或《科研样品出入境申请表》；
（四）项目批准文件复印件；
（五）项目申请人与国外合作机构或国外中心实验室协议复印件（中、英对照）；
（六）项目申请人与国内各研究机构协议复印件；
（七）参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件；
（八）正式研究方案；
（九）知情同意书及受试者签名件复印件；
（十）实验室安全等级证明；
（十一）国家食品药品监督管理局新药临床试验批件（涉及新药国际多中心临床研究时提供）；
（十二）审批机关要求的其他文件。
六、办理人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）的准出入境证明，应向省、自治区、直辖市卫生行政科技主管部门提出申请，并提交国内和国外医疗机构的相关证明（外文文本需提供中文对照）。
七、涉及中国人民解放军系统的个人或单位，按照上述规定，由总后卫生部科技主管部门负责受理。
八、卫生行政部门在收到出入境申请后，在10个工作日内要作出开具或不开具准出入境证明的决定；需要组织有关专家进行论证评审时，在30个工作日内要作出开具或不开具准出入境证明的决定，专家论证评审时所发生的费用由申请单位承担。
对于携带、邮寄、运输涉及人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品出入境及特殊情况下，若符合上述有关规定，卫生行政部门应当根据实际情况，尽速予以办理准出入境证明。
九、各直属检验检疫局负责对辖区内的出入境医用特殊物品进行审查；各地检验检疫机构负责对出入境医用特殊物品实施卫生检疫查验、实验室检验，及对出入境医用特殊物品的包装、运输、储存、实验室安全等进行卫生检疫监管。
十、出入境医用特殊物品需经检验检疫机构检疫合格后方准入境或出境。对未取得准出入境证明，私自携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境（含港、澳、台地区）或出入境时未如实向出入境检验检疫机构申报者，出入境检验检疫机构及有关部门等将按相关规定进行处罚和处理。
十一、本通知中人体物质是指人的细胞、组织、胚胎、器官、人体标本、全血、血液有形成分、血清、排泄物、分泌物、附着物等。
病原微生物是指引发人类疾病的细菌、细菌毒素、病毒、真菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体等。
人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液有形成分、制备物、重组脱氧核糖核酸（DNA）构建体等遗传材料及相关的信息资料。
科研样品是指医学科学研究用品和产物，如细胞株、菌毒种、医用微生物、生物芯片、组织工程物质等。
十二、凡涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境，需经所在的省、自治区、直辖市卫生行政科技部门审核同意后，再报中国人类遗传资源管理办公室审批。中国人类遗传资源管理办公室是由卫生部与科技部联合设立的办公机构。科技部联系人：王志武，联系电话：010－62114172；卫生部科教司联系人：于修成、刘爽，联系电话：010－68792235,68792240。
附件： 1.人体物质出入境申请表（略）
2.科研样品出入境申请表（略）
3.医用特殊物品准出入境证明（样式）（略）
4.《世界卫生组织实验室卫生安全手册》传染性物质危险性分级标准（略）
卫 生 部
质 检 总 局
二○○三年八月六日
