宁夏回族自治区计算机信息系统保密工作管理规定
宁夏回族自治区人民政府
宁夏回族自治区计算机信息系统保密工作管理规定
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第一章 总 则
第一条 为了保护计算机信息系统处理的国家秘密安全，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》，结合我区实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于在本自治区行政区域内采集、加工、存储、处理、传递、输出、使用国家秘密信息的计算机信息系统（以下简称涉密计算机信息系统）。
第三条 自治区国家保密局主管全区涉密计算机信息系统的保密工作。
各行署、市、县（区）保密工作部门主管本地区计算机信息系统保密管理工作。
各级国家机关，企业、事业单位保密工作机构，主管本系统、本部门、本单位涉密计算机信息系统的保密工作。
第四条 涉密计算机信息系统实行申报审批制度。
自治区所属国家机关、企业、事业单位使用涉密计算机信息系统，由本单位保密工作机构报自治区国家保密局审批。
各行署、市、县（区）所属国家机关、企业、事业单位使用涉密计算机信息系统，由本单位保密工作机构报所在地同级保密工作部门审批，并报自治区国家保密局备案。
第五条 未经申报批准的涉密计算机信息系统不得投入使用。
未经申报批准的计算机信息系统不得涉及国家秘密。
第二章 硬件保密管理
第六条 新建涉密计算机信息系统，必须同步规划和落实保密管理和保密技术防范措施。
已建成投入使用的涉密计算机信息系统，应完善保密管理和保密技术防范措施，并依照本规定补办申报审批手续。
第七条 涉密计算机信息系统的硬件设备及场所，必须符合下列要求：
（一）机房选址应按国家有关规定与境外机构驻地、人员住处保持相应的安全距离，并根据所处理信息的涉密程度和有关规定，设立必要的控制区域。未经保密机构批准不得进入。
（二）应尽量选用国产机型；必须使用国外计算机时，应在安装和启用前，由所在地同级保密工作部门进行保密性能检查。
（三）应采取防电磁信息泄露的保密防护措施。
（四）计算机信息系统所采用的各种保密技术设备及措施，必须是经过国家保密局审批许可的。
（五）其他物理安全要求，应符合国家有关保密标准。
第八条 涉密计算机信息系统，需更新、租借、出卖硬件设备的，必须对硬件设备进行保密技术处理，确认系统中无国家秘密信息，并经主管部门保密工作机构批准后方可进行。
第三章 软件保密管理
第九条 涉密计算机信息系统处理的信息和事项，未经法定程序确定秘级的，应按照国家有关规定确定密级和保密期限。
第十条 涉密计算机信息系统涉及的国家秘密信息和事项，其密级和保密期限一经确定，应采取下列保密措施：
（一）标明相应的密级标识，密级标识不能与正文分离。
（二）计算机媒体应以存储信息的最高密级作出明显密级标识。
（三）应按相应密级文件进行管理。
第十一条 绝密级国家秘密信息未经自治区国家保密局批准，不得进入涉密计算机信息系统。
第十二条 涉密计算机信息系统中涉及国家秘密信息的各种程序，应当在建库、检索、修改、打印等环节设置程序保密措施，其保密措施应按所处理秘密信息的最高密级进行管理。
第十三条 涉密计算机信息系统不得处理与本系统业务无关的业务；因特殊情况需要承担其它业务的，应由主管部门保密工作机构报所在地同级保密工作部门批准。
第十四条 存储过国家秘密信息的计算机媒体，应遵守下列事项：
（一）不得降低密级使用；
（二）不再使用申请报废时，应向同级保密工作部门申报登记，经批准后按保密工作部门的要求销毁；
（三）需要维修时应保证所存储的国家秘密信息不被泄露。
第十五条 涉密计算机信息系统的各种计算机软件，不得进行公开学术交流，不得公开发表。
第十六条 涉密计算机信息系统工作过程中，产生的各种废纸应使用粉碎机及时销毁。
第十七条 涉密计算机信息系统打印输出标有密级标识的文件，应按相应密级的文件进行管理。
第四章 网络保密管理
第十八条 涉密计算机信息系统联网，应采取系统访问控制、数据保护和系统安全保密监控管理等技术措施。
第十九条 涉密计算机网络信息系统的访问，应按权限控制，不得进行越权操作。未采取技术安全保密措施的数据库不得联网。
第二十条 涉密计算机信息系统，不得与境外机构、外国驻华机构及国际计算机网络进行直接或间接联网。
第二十一条 已与国际计算机网络联网的计算机信息系统，应建立严格的保密管理制度；联网单位保密工作机构要指定专人对上网信息进行保密检查。
国家秘密信息不得在与国际网络联网的计算机信息系统中存储、处理、传递。
第五章 系统保密管理
第二十二条 涉密计算机信息系统的保密管理实行领导负责制，由使用该系统单位的主管领导负责本单位涉密计算机信息系统的保密工作，并指定有关机构和人员具体承办。
第二十三条 各单位的保密工作机构应协助本单位的领导，对涉密计算机信息系统的保密工作进行指导、协调、监督和检查。
第二十四条 涉密计算机信息系统的使用单位，应根据系统所处理的信息涉密等级和重要性制订相应的管理制度。
第二十五条 县级以上保密工作部门应依照国家有关法规和标准，定期对本地区、本部门管辖的涉密计算机信息系统进行保密措施和保密技术检查，并对系统安全保密管理人员进行严格审查，定期考核。
涉密计算机信息系统的安全保密管理人员应保持相对稳定。
第二十六条 各单位保密工作机构应对涉密计算机信息系统的工作人员，进行上岗前的保密培训，并定期进行保密教育和检查。
第二十七条 任何单位和个人发现涉密计算机信息系统泄密后，都应及时采取补救措施，并按有关规定及时向上级报告。
第六章 奖 惩
第二十八条 在涉密计算机信息系统保密工作中做出显著成绩的单位和个人，由县级以上保密工作部门给予奖励。
第二十九条 涉密计算机信息系统违反本规定的，由县级以上保密工作部门责令停止使用，限期改正；改正后再使用时，须经县级以上保密工作部门验收批准。
第三十条 违反本规定，泄露国家秘密的，依据《中华人民共和国保守国家秘密法》及其实施办法进行处理，并追究有关领导和直接责任人的法律责任。
第三十一条 违反本规定，故意或过失泄露国家秘密，情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十二条 本规定所称保密工作机构，是指各级国家机关，企业、事业单位承担本系统、本部门、本单位保密工作的专门或兼管机构。
第三十三条 本规定所称计算机媒体是指：计算机硬盘、软盘、光盘、磁带以及其它设备，还包括各种计算机输出设备产生的信息载体、数据库软件和其它应用软件。
第三十四条 本规定自发布之日起施行。
1998年7月11日
陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）
陕西省人民政府办公厅
陕西省人民政府办公厅关于印发省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）的通知
陕政办发 〔2011〕27号
各市、县、区人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：
《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
陕西省人民政府办公厅
二○一一年三月二十八日
陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法
（试行）
第一章 总 则
第一条 为了及时补充和调整我省医疗机构统一采购药品的品规和价格，满足用药需求，降低采购成本，减轻企业负担，确保药品安全价廉，对经过统一采购招标的药品实行集中挂网、动态调整管理。
第二条 参与我省医疗机构统一采购的药品生产、经营企业和负责医疗机构药品统一采购的管理机构、工作机构，应当遵守本办法。
第三条 集中挂网、动态调整管理遵循公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 有下列情况之一的，可以启动动态调整程序：
（一）同品规中标生产企业不足3家的（独家品规除外），包括统一采购招标品规出现空缺的；
（二）同品规中标生产企业虽然满3家，但有价格更合理的品规申报参加统一采购的；
（三）中标品规价格高于同厂家同品规在我省市场现行供货价的；
（四）因政策变化需作调整的。
第五条 省药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室（以下简称省药品“三统一”办公室）负责制定规则、组织协调、监督管理。省医疗机构药品采购中心负责具体操作、提供服务、药品配送、维护平台。
第六条 省监察、纠风部门负责对集中挂网、动态调整的全程进行监督。
第二章 申报方法
第七条 药品生产企业可随时对符合本办法第四条增补条件的品规提出申请，省药品“三统一”办公室也可根据实际情况编制并公布动态调整目录信息。
第八条 符合申报条件的企业通过省医疗机构药品采购中心网络平台（陕西省药械集中采购网，网址：wwwsxsyxcgcn）提出申请，填写企业及申报药品的电子信息，并提交纸质申报材料。
第九条 一个生产企业只能作为一个申报人，委托一名授权代表参加申报。
第十条 申报企业应具备以下条件：
（一）依法取得有效的企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书的生产企业；
（二）近两年内企业无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种无生产（销售）劣药行为；
（三）近两年内申报品规在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在地省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中无质量不合格记录；
（四）注射剂类生产企业，申请投标品种须完成工艺处方核查（境外和港澳台药品总代理除外）；
（五）近两年内未被国家食品药品监督管理局定性为严重不良反应的品规；
（六）具有相应的药品生产供应能力。申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的，申报企业年销售额在8000万元以上；申报品种为大容量注射剂类，申报企业年销售额在4000万元以上；其他申报品种，申报企业年销售额在1000万元以上（以增值税纳税申报表为准）；
（七）法律、法规规定的其他条件。
第十一条 申报企业应当提供以下材料：
（一）企业申报函、法人代表授权委托书；
（二）药品生产许可证、GMP认证证书、营业执照（复印件）；境外和港澳台药品总代理需提供药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照（复印件）；
（三）企业基本情况登记表；
（四）上一年度单一企业纳税申报表复印件加盖报名企业公章；
（五）申报品规一览表；
（六）供货承诺函；
（七）境外和港澳台药品总代理除上述材料外还需提交代理协议书或由厂家出具的总代理证明（复印件）；
（八）由企业所在市级以上药监部门提供的以下证明材料：
1近两年内企业有无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种有无生产（销售）劣药行为。境外和港澳台药品总代理近两年内有无销售假药和严重违反GSP规定、申报品种有无销售劣药行为；
2近两年内申报品种在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中有无质量不合格记录；
3注射剂类生产企业，申请投标品种进行工艺处方核查的情况说明（境外和港澳台药品总代理除外）。
（九）没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，需提交政府定价文件；
（十）申报材料真实性声明等其他相关文件资料。
第十二条 需提供的药品品规资料：
（一）国产药品需提供生产批准文件（复印件），批准文号必须为国药准字号，进口药品需提供《进口药品注册证》（复印件），港澳台药品需提供《医药产品注册证》（复印件）；
（二）药品质量标准（复印件）；
（三）药品说明书（原件）；
（四）投标药品近两年不良反应监测情况说明；
（五）投标药品上年度销售量和生产能力的情况说明；
（六）提交材料真实性声明等其他相关文件材料。
第三章 动态调整
第十三条 省药品“三统一”办公室负责组织人员对申报企业和品种资质进行审核。
第十四条 省药品“三统一”办公室负责从省医疗机构药品统一采购评标专家库中随机抽取一定数量专家，组成专家组，负责价格谈判。
第十五条 对申报企业的审核结果通过陕西省药械集中采购网向社会公示3日。公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束后，企业和专家组进行价格谈判。
对申报企业的审核结果和价格谈判的结果，应由企业确认。
第十六条 专家组以国家基本药物零售指导价扣除21%的顺加差率后的价格、国家公布的基本药物基层平均采购价格、省内外现有中标价扣除5%的顺加差率后的价格、本省市场现行价为参考，结合我省医疗机构实际采购价进行分析，初步确定可能成交的建议价格，与中标企业及申报企业进行协商谈判。
第十七条 经价格谈判，专家组提出拟挂网价格。
第十八条 企业应按要求参加价格谈判，并对拟挂网价格进行确认。企业未按要求参加价格谈判，或对拟挂网价格未进行确认的，视为自动放弃。
第十九条 确认拟挂网价格的企业数超过3家时，由专家组按照以下顺序依次选取入围企业。
（一）同品规已中标企业；
（二）动态调整新入选企业；
按上述排序仍不能选定的，由专家组投票，按照“简单多数胜出”的原则选取。
第二十条 拟挂网价格原则上符合以下要求（因政策变化需要作出调整的除外）：
（一）低于国家制定的基本药物零售指导价扣除21%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，必须低于国家发展改革委、陕西省物价部门、企业所在地省级物价部门规定的最高零售价扣除21%顺加差率后的价格。
（二）不高于国家公布的基本药物基层平均采购价格扣除5%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委办公厅《关于公布的基本药物基层采购价格及有关问题的通知》（发改办价格〔2010〕2996号）中的品规，有药品差比价关系的，按药品差比价规则推算价格，无药品差比价关系的，不执行此条规定。
（三）同一生产企业同品规不高于该品种在《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》中采购供货价扣除5%顺加差率后的价格。
（四）不高于该品种在我省基层医疗机构统一采购药品中标价。
（五）不高于同厂家同品规在陕西省现行市场供货价。
（六）同一生产企业的药品报价应体现差比价规则。
第四章 结果评定
第二十一条 省药品“三统一”办公室对拟挂网价格进行审定，确定拟入围品规和拟挂网价格。
第二十二条 物价部门对拟挂网价格审核备案。审核备案后，通过陕西省药械集中采购网向社会公示，公示期7日。
第二十三条 公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束，经省药品“三统一”办公室审定，报省监察厅备案后发布公告。
第二十四条 有下列情况之一，经省药品“三统一”办公室审定，按废标处理。
（一）经核实，企业提供虚假资料的；
（二）不按规定签订合同的；
（三）其他不符合有关规定的情形。
第五章 附 则
第二十五条 本办法自2011年3月28日起施行。
