关于印发药品监督行政执法文书规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药品监督行政执法文书规范的通知
国食药监市[2003]184号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为落实《药品监督行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理局令第1号)，规范药品、医疗器械监督执法行为，国家食品药品监督管理局制定了《药品监督行政执法文书规范》，现予印发，请各地参照执行。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二○○三年七月二十九日
药品监督行政执法文书规范
第一条 为了规范药品监督执法行为，根据《药品监督行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理局令第1号），制定本规范。
第二条 《药品监督行政执法文书》（以下简称文书）适用于药品、医疗器械监督检查和行政处罚等执法活动。
第三条 各级药品监督管理部门应当按照《药品监督行政处罚程序规定》所附的36种文书样式印制使用。省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。
第四条 设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称+执法类别+执法性质+［年份］+顺序号。
如：（京朝）药行罚〔2003〕5号。京朝→代表北京市药品监督管理局朝阳分局，药→代表执法类别为药品类案件（如械→代表医疗器械类案件），行罚→代表行政处罚决定书，2003→代表年份，5号→代表行政处罚决定书排序第5号。
第五条 文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。
当场填写的笔录文书当事人认为记录有误，要求修改的，应当在修改处由当事人签字或者按指纹。
第六条 填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。
第七条 文书设定的《（ ）副页》（附表36），是《现场检查笔录》、《调查笔录》、《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》、《重大案件集体讨论记录》、《听证笔录》、《听证意见书》等文书的续页，（ ）中应当填写连接文书名称，如《（调查笔录）副页》。
第八条 文书设定的《（ ）物品清单》（附表12），是《先行登记保存物品通知书》、《查封扣押物品通知书》、《解除先行登记保存物品通知书》、《解除查封扣押物品通知书》、《没收物品凭证》等文书的附件，（ ）中应当填写连接文书名称，如《（解除）物品清单》。
第九条 文书中“案由”应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。
在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字。自作出行政处罚决定时，不再用“涉嫌”二字。
案由书写形式为：涉嫌+具体违法行为+案，例如：涉嫌销售假药XXX口服液案。
《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位（人）的名称。
第十条 《案件移送审批表》（附表1），是发现案件具有下列情形时，呈请主管领导批准移送的文书：
(一)发现案件不属于本部门主管、管辖的；
(二)属于本部门管辖但还涉及其他部门须追究相关责任的；
(三)需要移送司法机关追究刑事责任的。
填写“主要案情及移送理由”时，应当将拟移送的相关证据材料，有关物品等表述清楚。
第十一条 《案件移送书》（附表2），是将案件移送有管辖权的部门时填写的文书。
在表中“经初步调查”后参照第十条规定的三种情形填写。
第十二条 《举报登记表》（附表3），是执法人员接到电话、信函、来人等各种渠道的举报所作的文字记录。
“举报内容”应当写明主要违法事实，包括案发单位（人）、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害、后果及其影响。
“处理意见”是稽查处（科）负责人提出的办理意见。
第十三条 《立案申请表》（附表4），是呈请主管领导决定是否立案的文书。
“案情摘要”要写明通过举报、投诉、监督检查或者抽查检验等已初步掌握的违法事实情节及相应的证据材料。由案件受理人员填写。
“经办人”指案件受理人员签字并经由处（科）负责人复核签字。
第十四条 《调查笔录》（附表5），是在进行案件调查时依法向案件当事人、直接责任人或者知情人调查了解有关情况时所填写的文字笔录。
“监督检查类别”准确注明是药品或者医疗器械的生产、经营、使用的检查。
“调查记录”应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等，记录必须准确。
《调查笔录》采用问答式。需对多人进行调查的，应当分别进行笔录。
《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字或者按指纹，写明日期。
执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期。
第十五条 《现场检查笔录》（附表6），是执法人员对涉嫌违法活动的现场及相关证物进行实地检查，或者对药品、医疗器械生产、经营及使用单位（人）进行日常监督检查时所作的文字记录。
《现场检查笔录》应当着重记录与案件事实有关的现场情况，记录应当全面、准确、客观。
《现场检查笔录》中的“监督检查类别”、被检查人的基本情况的填写，以及检查完毕将笔录交由被检查方核对、认可、签字等，具体要求同第十四条。
第十六条 《先行登记保存物品审批表》（附表7），是执法人员在案件调查过程中，对证据采取先行登记保存措施之前，报请主管领导批准的文书。
“先行登记保存物品种类”是注明登记保存的药品品种、医疗器械品种、制药工具名称、证据等。
“保存地点”是原地保存或者异地保存，并填写详细地址。
“保存条件”是常温、阴凉、冷藏保存等。
第十七条 《先行登记保存物品通知书》（附表8），是药品监督管理部门通知当事人对其有关物品实施先行登记保存的文书。
《先行登记保存物品通知书》与《（）物品清单》和《封条》配套使用。
第十八条 《查封扣押物品审批表》（附表9），是执法人员在行使查封扣押物品措施之前，报请主管领导批准的文书。
第十九条 《查封扣押物品通知书》（附表10），是药品监督管理部门通知当事人对其有关物品实施查封扣押行政强制措施的文书。
《查封扣押物品通知书》与《（）物品清单》和《封条》配套使用。
第二十条 《封条》（附表11），是在实施先行登记保存、查封扣押物品时，对涉案场所、证物采取保全措施或者行政强制措施时使用的标识性文书。
《封条》上应当注明日期，加盖药品监督管理部门公章。
《封条》参考尺寸：大封条长38cm、宽11cm
小封条长30cm、宽7cm
第二十一条 《行政处理通知书》（附表13），是通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，被查封扣押物品时限顺延至作出行政处罚决定或者撤案决定的文书。
第二十二条 《解除先行登记保存物品通知书》（附表14）和《解除查封扣押物品通知书》（附表15），是对先行登记保存物品或者查封扣押物品，排除违法嫌疑后，向当事人发出解除物品控制的文书。
同时填写《（解除）物品清单》。
第二十三条 《案件合议记录》（附表16），是在案件调查终结后，由处（科）负责人组织案件承办人及有关人员对案件进行综合分析、审议时，记录案件讨论情况的文书。
“讨论记录”要记载参加合议人员依次发表的意见，对不同意见和保留意见应当如实记录。
“合议意见”是在合议人发表意见后形成的综合处理意见，应当写明对违法行为的定性结论，违反的法律、法规和规章条款以及处罚的依据和具体的处罚建议，参加合议人员有不同意见的应当予以注明。
合议结束后，记录人将合议记录交主持人和参加合议人员核对无误后，分别签字。
第二十四条 《撤案申请表》（附表17），是案件立案后，经调查确认违法事实不存在或者属于不予行政处罚的情形，承办人报请主管领导批准撤案的文书。
第二十五条 《行政处罚事先告知书》（附表18），是行政处罚决定之前，告知当事人作出行政处罚决定的理由、违法事实、依据（拟处罚种及罚没款幅度）以及当事人依法享有陈述申辩权利的文书。
告知陈述申辩权后，当事人可在约定的时间（一般为3日内）作出口头或书面陈述申辩。
第二十六条 《陈述申辩笔录》（附表19），是在向当事人送达行政处罚事先告知书后，记录当事人陈述申辩意见的文书。
当事人对案件事实、处罚理由和依据、执法程序等进行陈述申辩时，执法人员应当认真听取，准确记录陈述申辩原话原意。对当事人提出新的事实和证据要记录完整。
当事人委托陈述申辩人的，应当出具当事人的委托书。
《陈述申辩笔录》填写要求同第十四条第五款、第六款。
当事人提供文字陈述申辩材料的，应当随卷保存。
第二十七条 《行政处罚审批表》（附表20），是对依法适用行政处罚的案件，由承办人报请处（科）负责人审核，并经主管领导审批的文书。
主管领导审批日期，即为药品监督管理部门作出行政处罚决定的日期。
第二十八条 《重大案件集体讨论记录》（附表21），是对于重大、复杂、拟给予较重行政处罚的案件，由药品监督管理部门负责人集体讨论时所填写的文书。
重大是指社会影响大，危害后果严重，涉及面广等。
复杂是指案情复杂、曲折、调查困难、认定困难等。
处罚较重是指责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、较大数额罚款。
讨论记录可以使用《重大案件集体讨论记录》，也可以采用会议纪要形式。
填写要求同第二十三条。
第二十九条 《行政处罚决定书》（附表22），是药品监督管理部门对事实清楚、证据确凿的违法案件，依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书。行政处罚决定书必须采用制作式。
“违法事实”应当详述违法事实、时间、地点、情节、违法物品数量、货值金额及剩余物品数量和价值等内容。
“有关证据”必须是与违法事实相关联的证据，如：现场检查笔录、调查笔录、销售凭证、检验报告书、照片以及各种物证等。
引用法律、法规、规章要写全称，引用条文要具体到条、款、项、目。
案件涉及多个违法行为的，应当分别按照有关法律、法规或者规章的规定，依次分项列明。
“处罚决定”应当以“依据XXX法帝X条第X款第X项……的规定，决定处罚如下：1、……；2、……；3、……”的表述方式制作。
有没收物品的应当注明“见《没收物品凭证》”。
第三十条 《没收物品凭证》（附表23），是在行政处罚决定中适用没收物品罚种时填写的文书。
《没收物品凭证》应当与《行政处罚决定书》日期一致。
第三十一条 《没收物品处理审批表》（附表24），是对没收的物品进行处理前，由承办人报请处（科）负责人审核，并经主管领导审批的文书。
第三十二条 《没收物品处理清单》（附表25），是记录没收物品具体处理情况的文书。
“处理方式”应当注明销毁（焚烧、深埋、粉碎、毁型、无害化处理）、移交、上交、拍卖等。
“地点”仅指物品销毁地点。
“经办人”是具体实施处理物品的人。不同的处理方式可有不同的经办人。
《没收物品处理清单》应当有2名以上承办人签字。“承办人”是指该案的承办人。特邀参加人是指第三方人员。
《没收物品处理清单》应当一案一单。
第三十三条 《责令改正通知书》（附表26），是在药品监督检查时或者案件调查中对已经查明的违法行为，责令当事人立即改正或限期改正时填写的文书。
责令限期改正的必须有合理的期限和复查的文字记录。
第三十四条 《听证告知书》（附表27），是对符合听证条件的案件，在作出行政处罚决定之前，告知当事人有权要求听证的文书。
告知当事人已经查明的违法事实、拟予处罚的理由、依据（拟处罚种和罚没款幅度）。
第三十五条 《听证通知书》（附表28），是通知当事人参加听证的文书。
第三十六条 《听证笔录》（附表29），是对听证全过程的记录。
“听证方式”注明公开或者不公开。
《听证笔录》应当按照所设定的格式填写。书记员要准确记录发言人的原意。
《听证笔录》填写要求同第十四条第五款、第六款。
第三十七条 《听证意见书》（附表30），是在听证结束后，听证主持人根据听证情况，提出听证意见的文书。
《听证意见书》应当简明扼要、客观公正介绍案件基本情况，案件承办人对案件事实认定、相关证据、理由以及处理意见，当事人陈述申辩的理由和要求，并将《听证笔录》附在《听证意见书》后备查。
“听证意见”是听证主持人综合听证双方意见，确认案件事实是否清楚、证据是否确凿、程序是否合法、适用法律是否准确，并明确提出处理意见。
第三十八条 《当场行政处罚决定书》（附表31），是执法人员按照简易程序，依法当场作出行政处罚决定时填写的文书。
第三十九条 《送达回执》（附表32），是药品监督管理部门将有关文书送达当事人的凭证。 “送达方式”注明直接送达、邮寄送达、留置送达、委托送达、公告送达。
“送达文件及文件编号”应当写明行政处罚决定文书和缴款通知书等文书的名称和编号。
“备注”用于说明有关事项，如采取邮寄送达的，应当将挂号回执和邮寄凭证粘贴在备注上，并用文字注明。
凡需送达当事人的告知类、通知类文书中已设定当事人签收栏的，由当事人签收即为送达。没有设定的，应当使用送达回执。
第四十条 《延（分）期缴纳罚没款审批表》（附表33），是对当事人提出延期或者分期缴纳罚款的申请进行审批的文书。
“合议意见”注明经合议同意或者不同意延（分）期缴纳罚没款的意见，并写明理由，报请主管领导审批后，应当及时通知当事人。
第四十一条 《行政处罚强制执行申请书》（附表34），是药品监督管理部门向人民法院提请行政强制执行时填写的文书。
“申请执行内容”应当写明申请执行的事项，包括罚没款数额、没收物品名称及数量等。
“附件”应当分项列明作为执行依据的《行政处罚决定书》、《没收物品凭证》、《没收物品清单》、《送达回执》等，以及法院认为需要提供的其他相关材料。
第四十二条 《行政处罚结案报告》（附表35），是行政处罚决定履行或执行后，报请主管领导批准结案填写的文书。
“执行结果”注明完全履行或者部分履行（部分履行需注明何种原因）。
第四十三条 调查取证时或者日常监督检查中发现药品质量可疑，需要抽取样品检验鉴定的，应当填写《药品抽样记录及凭证》。
抽样人员应当用《药品封签》将所抽样品当场签封，由抽样人员和被抽样单位（人）有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。
第四十四条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定执法文书管理制度，加强对执法文书的印制、使用、保存的管理。凡预盖印章的文书，应由专人负责编号、登记发放，严防丢失。
第四十五条 药品监督管理部门查处案件实行一案一卷。不能随文书装订立卷的录音、录像、摄影、拍照等实物证据，应当放入证据袋中，随卷归档，并在卷内列表注明录制内容、数量、时间、地点、制作人等。
第四十六条 本规范中所列《现场检查笔录》、《调查笔录》、《先行登记保存物品通知书》、《查封扣押物品通知书》、《封条》等文书也可在日常的药品、医疗器械监督检查中使用。
福州市民办全日制学校条例
福建省人大常委会
福州市民办全日制学校条例
福建省人大常委会
（1995年9月6日福建省福州市第十届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过 1995年9月29日福建省第八届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准）
第一条 为发展教育事业，鼓励和规范民办全日制学校办学活动，保障学校举办者、教师和学生的合法权益，根据《中华人民共和国教育法》等法律、法规，结合本市的实际情况，制定本条例。
第二条 本条例适用于境内企业事业组织、社会团体、其他社会组织及公民个人，自筹办学经费，在本市行政区域内举办面向社会招生的全日制普通中学、职业中学、小学、幼儿园（简称民办学校）。
举办全日制大中专民办学校和境外组织、个人在本市行政区域内办学，按有关法律、法规办理。
第三条 各级人民政府对举办民办学校应积极鼓励、大力支持、正确引导、加强管理。
第四条 民办学校自依法批准之日起，具有事业法人资格，依法独立享有民事权利和承担民事责任。
民办学校依法享有确定办学规模、办学形式、管理体制、组织机构、聘任教师、职工、招收学生、组织实施教学活动等方面的办学自主权。
第五条 设立民办学校，必须具备《教育法》第二十六条规定的基本条件，必须有独立的办学人员、资金和场所。
设立民办学校，举办者必须具有与办学类别、办学规模和学校教学要求相适应的自有资金。
民办学校教学场所，必须符合规定的安全、教学标准；租赁校舍的，其租赁关系应当稳定、可靠，租赁时间不低于学制年限。
本条例颁行前举办的民办学校未达到以上要求的，应在一定期限内达到。具体期限由教育行政部门决定。
第六条 设立民办学校，举办者必须先向教育行政部门申请筹办，并提供有关办学条件的证明、资料；经批准筹办并完成筹办工作后，由教育行政部门核准，发给办学许可证。
民办学校筹办、设立，实行分级批准制度：
（一）筹办、设立小学、幼儿园，由所在地的县（市）、区教育行政部门批准，报市教育行政部门备案；
（二）筹办、设立普通初级中学、高级中学和完全中学，职业初级中学、高级中学，以及具有特殊性质的学校，由所在地的县（市）、区教育行政部门审核，报市教育行政部门批准。
教育行政部门应当在受理筹办民办学校申请之日起十五日内、受理设立民办学校申请之日起三十日内，作出批准或不予批准的决定；不予批准的，应当告知理由并书面通知申请人。
第七条 民办学校应当依法订立学校章程，并报教育行政部门批准。
民办学校按照章程自主管理，教育行政部门保障和监督章程的执行。
第八条 民办学校的招生计划，应当报教育行政部门核准。
民办学校的招生广告或简章，未经教育行政部门核准不得发布。
第九条 民办学校应当全面贯彻国家教育方针，执行国家教育教学标准，保证教育教学质量。
鼓励民办学校进行专长教育，体现办学特色。
第十条 民办学校应当执行国家和省教育行政部门制定的教学计划和教学大纲，必修课应当使用省教育行政部门正式审定的教材。
民办学校应当依照国家有关规定，建立并严格执行学生学籍和教学管理制度。
民办学校不得把本校招收的学生转移到其他学校就学从中牟利。
第十一条 举办民办学校不得以营利为目的，其收费按下列规定执行：
（一）中学、职业中学、小学的学费、杂费，幼儿园的管理费、杂支费、保教费，由民办学校在教育、财政、物价部门核定的最高限额内自主确定，报教育、物价行政部门备案。以上费用按学期计收。
（二）代办费，按照教育、财政、物价部门核定的项目和标准收取。
（三）其他教育费用，报教育、财政、物价行政部门批准后方可收取。
民办学校收取的其他教育费用，必须用于民办学校的建设和发展，不得挪作工资、奖金分配和非本校教育投资，其开支由教育行政部门监督管理。
上述各项收费应向缴费者出具由财政部门统一印制的收据。
第十二条 民办学校应当建立并严格执行财务、会计制度，建立会计帐册，并按年度制作财务会计报表，报教育行政部门审核。
民办学校的财务收支应做年度审计，其审计报告应报送教育行政部门。
第十三条 民办学校自建教学用房的，其用地和建设享有与公办学校同等的待遇。
民办学校租赁教学场所的，应当依法签订合同，有关行政机关、司法机关应当保障其合法使用权。
第十四条 鼓励社会组织和个人对民办学校捐资助学。
第十五条 民办学校学生完成学业，经考试合格，由学校颁发教育行政部门验印的毕业证书，国家承认其学历。
民办学校学生在升学、转学、就业以及政治、学业评选等方面，享有与公办学校学生同等的权利。
第十六条 民办学校专职教师、管理人员在学校工作期间，根据教师人才流动的有关规定，连续计算教龄和工龄；专职教师在评聘职务、进修和政治、教学评选等方面，享有与公办学校教师同等的权利。
民办学校应当保障教师、管理人员的工资报酬、福利待遇等方面的合法权益。
第十七条 任何组织和个人不得侵占或非法征用民办学校财产。
民办学校有权拒绝非法定检查，有权拒绝乱收费、乱罚款、乱摊派。
有关行政机关、司法机关应当保障民办学校的教育教学秩序，及时查处扰乱学校治安秩序，破坏校舍和场地，危害教师、学生人身安全等违法犯罪行为。
第十八条 教育行政部门依法对民办学校进行指导、监督、检查和评估，维护民办学校学生、教师、职工和举办者的合法权益。
第十九条 民办学校学生及其监护人依照《教育法》等有关法律，享有权利，履行义务。
民办学校学生及其监护人有权与学校就教育费用、教学质量和要求等事项签订就学合同，有权了解学生的学业情况。
民办学校学生及其监护人、教师或职工与举办者发生办学纠纷，可以向教育行政部门申诉，教育行政部门应当依法及时处理。
第二十条 民办学校变更名称、校址、类别、隶属关系、层次、专业，更换法定代表人或校长，合并或依章程规定终止，应当经教育行政部门批准。
第二十一条 民办学校因故终止，应当在终止前六个月向教育行政部门提出申请和终止方案。批准终止的，由教育行政部门组织学校举办者和教师、学生或监护人代表组成清算组织，对在学学生进行就学安置，对学校财产进行清理。
学校财产的清偿顺序由清算组织依法协商确定。学生就学安置费用优先于其他债务的清偿；所欠教师、职工的工资和保险费用，应退还学生的费用，优先于举办者出资的清偿。
第二十二条 民办学校办学成绩显著的，各级人民政府应予以表彰和奖励。
市、县（市）财政部门每年拨出专项经费，由教育行政部门用于管理和奖励民办学校。
第二十三条 民办学校管理不善或办学质量低劣的，由教育行政部门责令限期改进；情节严重的，责令停止招生。
民办学校举办者或管理人员违反财务制度，挪用、克扣教育经费的，由教育行政部门责令限期归还，并依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 民办学校违反本条例，由教育行政部门依照《教育法》和其他有关法律、法规予以处罚。
第二十五条 教育行政部门和其他有关部门的工作人员玩忽职守，滥用职权，由其所在单位或者有关主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 本条例由福州市教育委员会负责应用解释。
福州市教育委员会可依照本条例制定实施细则，报市人民政府批准后实施。
第二十七条 本条例自公布之日起施行。
1995年9月29日
